此方最开始源自于汉代张仲景所著的《金匮要略》一书。但是在现代，金匮肾气丸的配方和古代已经不同。
在现代，金匮肾气丸和桂附地黄丸及济生肾气丸是三种不同的中成药。有着很大的区别，不能混为一谈！！！
桂附地黄丸：六味地黄丸+肉桂、附子（炮）
金匮肾气丸：六味地黄丸+桂枝、附子（炮）、川牛膝、车前子
济生肾气丸：六味地黄丸+肉桂、附子（炮）、川牛膝、车前子
《金匮要略》中的肾气丸是：六味地黄丸+桂枝、附子（炮），现在市场上未有销售。
其中上方中还有用熟地、生地之别。古方中多用干地黄，今方中多用熟地黄。在《本经》有干地黄的记载，地黄：气味甘、寒、无毒，主折跌、绝筋、伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹，生者尤良，久服轻身不老。一名地髓。未见有熟地黄的论述。自唐朝以后才有九蒸九晒为熟地黄。
金匮肾气丸中的熟地黄能滋肾填精，山茱萸养阴涩精，山药补脾固精。以上三药配合能滋肾阴、养肝血、益脾阴而涩精止遗，泽泻能清泄肾火，并能防止熟地之滋腻作用，牡丹皮能清泻肝火，并能制止山茱萸的温燥性，茯苓淡渗脾湿，能助山药健脾之功效。
主要起到以下几方面作用：
1、金匮肾气丸可提高S0D，有改善垂体--肾上腺皮质功能作用。可延缓衰老、恢复精力。
2、改善脂代谢、增强神经--体液调解、抗白内障等作用。
3、降低血糖，提高巨噬细胞吞噬功能，对动脉粥样硬化改善产生良好作用。
4、具有降压的作用。
金匮肾气丸除以上临床应用外，还有如下作用：
1.可治疗慢性腰腿痛：有人用金匮肾气丸治疗慢性腰腿痛;
2.可治疗前列腺增生：中医认为，前列腺增生属于“癃闭”的范畴。由肺、脾、肾三脏气化失司所致。服用此药的方法是：每次服18克，早、中、晚各服一次，10天为一个疗程，一般用药1～3个疗程即可使病情得到缓解或治愈。
3.可治疗老年性阴道炎：该病是由于女性绝经后，其卵巢功能减退，雌激素水平降低，阴道壁萎缩，使阴道局部的抵抗力下降，导致细菌入侵所引起的阴道炎症。服用此药的方法是：每次服18克，每日服3次，7天为一个疗程，一般用药3个疗程后即可使病情得到缓解或治愈。
4.可治疗老年性尿失禁：用金匮肾气丸治疗老年性尿失禁，服用此药的方法是：每次服18克，早、中、晚各服一次，7天为一个疗程，一般用药一个疗程即可使病情得到明显好转。
5.可治疗男性乳房发育症：用金匮肾气丸治疗男性乳房发育症，服用此药的方法是：每次服9克，每日服3次，20天为一个疗程，一般用药一个疗程即可见效。
6.可治疗不孕症：用金匮肾气丸治疗由高催乳素血症引起的女性不孕症，服用此药的方法是：每次口服9克，每日服两次。
7.可治疗复发性口腔溃疡：用金匮肾气丸治疗病史在半年以上，且反复发作的肾阳亏虚型口腔溃疡，施治60例，经用药5日后，所有患者均得到痊愈。服用此药的方法是：每次于饭前半小时口服18克，每日服3次。
医学研究人员发现：长期服用此药，不仅可提高老年人的自身免疫能力，还可改善因衰老引起的视力减退症状。
还主要用于治疗慢性肾炎、慢性肾盂肾炎、前列腺炎、尿潴留、甲状腺功能低下，营养不良性浮肿、糖尿病、慢性支气管炎、口腔溃疡、神经衰弱、腰椎间盘突出症等的辅助治疗。
容易混淆的方剂如何辨别？
古方金匮肾气丸
处方：干地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、桂枝、附子（炮）
功效：阴阳同补，温补肾阳，化气行水，用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，肢体浮肿，痰饮喘咳，恶寒肢冷，下半身常有冷感。
今方金匮肾气丸
处方：生地黄、山药、山茱萸（酒炙）、茯苓、牡丹皮、泽泻、桂枝、附子（炙）、牛膝（去头）、车前子（盐炙）
功效：温补肾阳，化气行水，用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利等。
具有抗衰老、增强免疫力、改善脂代谢、糖代谢，增强神经--体液调解、改善垂体--肾上腺皮质功能等作用。
古方桂附地黄丸
处方：熟地黄、山茱萸、山药、泽泻、茯苓、牡丹皮、肉桂、附子（炮）
功效：温肾补阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。
今方济生肾气丸
处方：肉桂、制附子、熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、车前子、牛膝
功效：在桂附地黄丸的基础上倍用茯苓、同时加入牛膝、车前子两味药组成。与今方金匮肾气丸比较，今方济生肾气丸用熟地而不用生地，用肉桂而不用桂枝，车前子不经过盐炙，而且各味药的剂量组成有显著不同，而与古方济生肾气丸比较，在药味炮制及剂量上差异更大。
根据中医传统理论和临床实践，结合现代药理和临床研究，现在用肾气丸加减治疗糖尿病、甲状腺功能低下、性功能障碍、更年期综合征、腰痛、前列腺增生症、慢性肾炎、肾上腺皮质功能减退、慢性支气管哮喘、慢性肺心病、复发性口腔溃疡等属肾阳不足者。
以上诸药治症的主要部位在肾。其基本病理变化是肾气不足，水液代谢失常。其基本功效是改善水液代谢，调畅小便。具有抗衰老、增强免疫、改善微循环，对糖、蛋白质、脂肪代谢有改善作用。
传统医学中所说的“肾”不同于西医解剖学上所说的肾。肾乃先天之本。《内经六节藏象论》云：肾者，主蛰，封藏之本，精之处也；其华在发，其充在骨，为阴中之少阴，通于冬气。《医学实在易》云：肾，水臟，藏精与志。为性命之根也，又肾者，任也，主骨，而任周身之事，故强弱系之。《甲乙经》曰：肾者，引也，能引气通与骨髓。还有经云：肾者，神也，妙万物而言也。钦安医学说：坎为水，属阴，血也，而真阳寓焉。即天也，天一生水，在人身为肾，一点真阳，乃人立命之根，真种子也。种种言论，乃肾中一阳。正所谓：天施地润水才通，一气含三造化功，万物根基从此利，生生化化沭时中。
