请仔细阅读药品说明书并在医师指导下使用
本品含制附子
警示语
新生儿、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用;本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】
通用名称:注射用四逆汤(冻干)
汉语拼音:Zusheyong Sinitang(Donggan)
【成 ? ? ? 份】干姜、制附子、炙甘草,辅料为葡甲胺、甘露醇。
【性 ? ? ? 状】本品为黄棕色的无定形粉末或疏松固体状物;有引湿性。
【功能主治】回阳救逆,温中散寒。用于阳虚欲脱,冷汗自出,四肢厥逆,下利清谷,脉微欲绝;风寒湿痹,骨节疼痛,肢体麻木。感染性、失血性、失液性、心源性、神经源性休克、霍乱、急性胃肠炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、雷诺病、血栓性静脉炎、类风湿关节炎、急性冠状动脉综合征及其所致的缓慢性心律失常见上述证候者者。
【规 ? ? ? 格】每瓶装3g(相当于含干姜1.5g、制附子2.5g和炙甘草2g)。
【用法用量】
肌内注射:每次1瓶,一日1~2次。临用前,以适量灭菌注射用水充分溶解。
静脉滴注:每次3瓶,一日1次。临用前,先以适量灭菌注射用水充分溶解,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。
静脉推注:每次1~2瓶。临用前,先以适量灭菌注射用水充分溶解,再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液50ml稀释。
【不良反应】
1.过敏反应:潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2.全身性损害:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、面色苍白、胸闷、多汗、晕厥等。
3.呼吸系统:呼吸急促、咳嗽、喷嚏、哮喘等。
4.心血管系统:心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、心动过速、血压升高等。
5.消化系统:口干、舌燥、呃逆、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘、胀气、肝生化指标异常等。
6.精神及神经系统:头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、意识模糊、烦躁、精神紧张、失眠等。
7.皮肤及其附件:皮疹、斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、瘙痒、肿胀、皮炎等。
8.用药部位:疼痛、红肿、麻木、瘙痒、皮疹、静脉炎等。
9.其他:腰背疼痛、肌痛、视物模糊等。
【禁 ? ? ? 忌】
1.对本品或含有干姜、生姜、姜炭、炮姜、附子、川乌、草乌、雪上一枝蒿、甘草制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.新生儿、婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用。
3.对药物有家族过敏史或过敏史者、过敏体质者禁用。
【注意事项】
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。阴虚阳亢者不宜使用。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不得超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.本品保存不当可能影响药品质量;用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药粉出现发霉、变味、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。应以适量稀释液对输液管道进行冲洗,避免本品与其他药液在管道内混合的风险。
6.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。虚火体质者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用。如确需使用,应加强临床用药监护。
7.本品不宜与中药半夏、瓜蒌、天花粉、贝母、白蔹、白及、海藻、京大戟、红大戟、甘遂、芫花及其制剂配伍使用。
8.本品不能与甘油果糖注射液、青霉素类高敏类药物联合使用。
9.建议溶解后以后使用,现配现用。非危重病人首次静脉滴注时,宜选用小剂量,慢速滴注。除非病情危重,禁止静脉推注的给药方法。
10.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟,发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
11.本品慎口服(尤其是大剂量口服),若不慎大剂量口服,应立即采取相关措施。
【药物相互作用】尚无本品与其它药物相互作用的信息。
【贮? ? ? ?藏】密封,室内保存,防晒。
【包? ? ? ?装】玻璃管制注射剂瓶包装,每盒装10支。
【有? 效? 期】24个月
【执行标准】部颁标准(中药成方制剂)YBZ08202008-2012Z
【批准文号】国药准字Z61140778
【生产企业】
企业名称:上海医药集团广东金碟豹中药有限公司
生产地址:广东省广州市萝岗区广州经济技术开发区科学城金峰园路11号
邮政编码:510663
电话号码:020-11463284
传真号码:020-11562284
网? ? ? ?址:www.jdbcm.com
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