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抗流感药“达菲”不良反应报告为何慢半拍


近期,有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道,其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出,“达菲在2006年11月遭到质疑,按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改,直指达菲在中国的说明书修改有滞后现象。
为此,搜狐健康特地就此事联系了上海罗氏制药有限公司相关负责人,“罗氏集团拥有完善的药品安全监督与控制体系。就达菲(磷酸奥司他韦胶囊)而言,上海罗氏已及时主动地将达菲在日本最新的安全性报告提交至中国当地药品监管部门,并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时,记者还了解到,上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》,对罗氏所有在中国上市的产品进行不良反应报告和监测。自达菲在中国上市以来,上海罗氏一直严密监测达菲的安全使用情况,积极收集不良事件报告,并定期向中国当地药品监管部门进行上报。根据最新的对所有达菲病例的医学评价,尚不能确定达菲和些不良事件之间存在因果关系。目前为止,在中国并没有发现与日本类似的与达菲相关的不良反应报告。
据资料报道,为配合中国政府应对潜在突发禽流感对达菲作为治疗禽流感的特效药的储备需求,罗氏已于2005年和2006年主动授权两本地制药企业生产达菲,来满足政府储备需求。(责任编辑:何波)

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