稳心颗粒临床应用经验

2021年9月17日11:20:54稳心颗粒临床应用经验已关闭评论

【中医传承】

《伤寒杂病论》,又称为医方之祖。步长稳心颗粒即源自《伤寒杂病论》中的抗心律失常名方《炙甘草汤》,上世纪80年代,由中国中医科学院广安门医院依据名方加减而成,1995年获得批准上市。在20年的临床应用实践表明,稳心颗粒对于房性早搏、室性早搏、心房颤动、窦性心功能不全等证均有显著的治疗效果。稳心颗粒的组方思想最早传承于东汉医圣张仲景《伤寒杂病论》:心动悸,脉结代,炙甘草汤主之 ,即益气宁心、活血复脉、虚实兼顾。《金匮要略》明确提出:“寸口脉细而弱,动则为悸”。心悸病机多为气阴两虚、心脉不畅,故以稳心颗粒益气养阴、宁心复脉、活血祛瘀、定悸安神。

稳心颗粒的研究始于80年代初。最初由中医研究院广安门医院(中国中医科学院)以周玉萍为核心的几位中医医生启动这项工作。

他们考虑到中医的“心悸、怔忡”即指期前收缩或其他快速性心律失常,其临床常见,求治的病人很多,应当更好的发挥中医中药的优势给予治疗。根据中医整体观念与辨证论治理论,借鉴古方“炙甘草汤”之旨以及前人验方与广安门中医院临床经验相结合,最终由党参、黄精、三七、琥珀、甘松五味中药组成治疗心律失常的稳心颗粒组方。

方中党参为君药,其甘平,补中益气,安神,定悸,药性柔和,润而不燥。黄精为臣药,其甘平,补脾气而润心肺,辅助党参益气以生血,为臣药。其余三者为佐药,三七甘而微苦,性温,行瘀止血定痛,兼有补益之力;琥珀甘平,活血化瘀,兼平肝安神之效;甘松甘温,开郁散滞,疏理肝脾之气。全方药仅五味,但方简药精,配伍严谨,共奏益气养阴、宁心复脉、活血祛瘀、定悸安神之功,主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏力、头晕心烦、夜寐不安、胸闷胸痛等症。

稳心颗粒最初为汤剂,后改为颗粒制剂。临床应用证实稳心颗粒在治疗心律失常方面具有较好疗效。1987年稳心颗粒治疗心律失常的研究被列为中医研究院课题,1991年成为“八五”中医药国家科技攻关课题。1995年获得卫生部颁发的新药证书并正式上市,1996年通过了“八五”攻关课题的成果验收。1995年稳心颗粒正式上市后,对其抗心律失常作用机制的研究更加深入,进行了从临床到实验室,从整体动物到心肌组织等不同水平的研究,证实稳心颗粒对乌头碱、氯化钡、肾上腺素引发的心律失常有明显的防治作用,给药后心律失常出现的时间推迟、持续时间缩短。此后,机制研究深入到细胞和分子水平,应用全细胞膜片钳技术证明,稳心颗粒对心肌细胞膜的钠、钾、钙离子通道均有明显的剂量依赖性抑制作用,兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。

【中药现代化】

由国家心血管病中心,阜外医院牵头,联合全国60家三甲医院严格按照国际循证医学研究标准共同开展的大型临床试验结果证明:稳心颗粒对于室性早搏总有效率可达83%、对房性早搏总有效率可达83.6%。

同时,在北京中医医院心内科的临床研究中发现,稳心颗粒对于更年期综合征、失眠的改善也有很好的临床疗效。

稳心颗粒的研发与应用,从千年古方,到现代中药;从经验积累,到科学循证,是中药现代化征程的缩影,更是民族制药企业自强不息的生动写照。

稳心颗粒——心慌、心悸、胸闷、失眠、乏力等症状首选用药
(1)传承汉代经典名方炙甘草汤,由中国中医科学院研制,精工制造, 《药典》中唯一防治心律失常的现代专利中药,累计销售3亿盒;
(2)国际标准循证证据:显著改善心慌、心悸、胸闷、乏力等患者自觉症状;早搏防治首选药物;
(3)国际机制证据:调节多离子通道(Na+、K+、Ca2+),高效、广谱防治房性、室性、遗传性心律失常及心力衰竭,增强心肌收缩力,有效改善心功能,且疗效与剂量正相关;
(4)循证证据:活血化瘀,抗心肌缺血缺氧,防治冠心病,联合丹红注射液疗效更好;
(5)循证证据:镇静安神,改善睡眠,全面提高生活质量,总有效率91.46%。